नई दिल्ली: भारत के शीर्ष दवा नियामक DCGI के एक विशेषज्ञ पैनल ने बूस्टर खुराक के रूप में रूस की एकल-खुराक COVID-19 वैक्सीन ‘स्पुतनिक लाइट’ के चरण -3 नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति की सिफारिश की है, आधिकारिक सूत्रों ने शनिवार को कहा। सिफारिशों को अंतिम मंजूरी के लिए भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) के पास भेज दिया गया है।
हैदराबाद स्थित डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज ने बूस्टर खुराक के रूप में स्पुतनिक लाइट वैक्सीन के चरण -3 परीक्षण के संचालन के लिए डीसीजीआई को अपना प्रस्ताव भेजा था। एक आधिकारिक सूत्र ने कहा “सीडीएससीओ की COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (SEC), जिसने विस्तृत विचार-विमर्श के बाद शुक्रवार को आवेदन की समीक्षा की, ने स्पुतनिक लाइट वैक्सीन के साथ परीक्षण शुरू करने की शर्त के साथ चरण -3 नैदानिक परीक्षण की अनुमति देने की सिफारिश की, जिसके लिए फर्म कुछ नियामक प्रावधानों के अधीन देश में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण अनुमति धारण कर रहा है,”।
पिछले महीने, DCGI ने कुछ नियामक प्रावधानों के अधीन, भारत में स्पुतनिक लाइट वैक्सीन को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्रदान किया था। इसके साथ, स्पुतनिक लाइट नौवां COVID-19 वैक्सीन बन गया है जिसे देश में EUA प्रदान किया गया है।
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